Sichere Datenverwaltung für Labor und Industrie
Normkonformität mit diaLIMS
Mit immer neuen Regulatorien aus den unterschiedlichsten Bereichen wachsen auch die Anforderungen an ein modernes Laborsystem. Doch neben den konkreten technischen Anforderungen kann das System auch Funktionen und Module bieten, welche die Arbeit im regulierten Umfeld unterstützen und erleichtern.
Die Module des Systems stellen passende Lösungen für Analytik, F&E, Qualitätssicherung sowie für den Einsatz in der Produktion bereit. diaLIMS stellt Ihnen dabei alle Funktionen zur Verfügung, die Sie für das regulierte Umfeld Ihres Labors benötigen. Daher ist unser System die Lösung für Ihr Unternehmen - branchenunabhängig und unternehmensweit.
Feature-Überblick
- DIN EN ISO 17025
- GxP
- DIN EN ISO 9001
Weitere nützliche Out-of-the-box-Funktionen
- Audit Trail Änderungshistorie
- Geräteanbindung und automatische Messwerterfassung
- Validierung und Freigabemanagement
- Regelkarten
- Stufenkontrollen
- Prüfmittelverwaltung
- Dokumentenmanagement
- SOP-Verwaltung
Labormanagement nach ISO 17025
diaLIMS ist seit langem schon eine etablierte Lösung für 17025 akkreditierte Labore. Dabei bietet diaLIMS besonders für Dienstleistungslabore sowie für behördliche Umweltlabore viele nützliche Funktionen. Es erfüllt alle technischen Anforderungen aus der Norm und bietet unterstützende Funktionen für den QMB.
Die speziellen Anforderungen an Prüfberichte aus der Labornorm ISO 17025, wie z.B. die Versionsverwaltung, die Dokumentation von Berichtskorrekturen u.v.m., werden mit diaLIMS vollumfänglich und automatisch abgedeckt. Unser System erinnert Sie darüber hinaus an Termine und hilft Ihnen Prüfmittel zu verwalten und Analysegeräte zu prüfen. Alle Kriterien werden von unserem System ergänzt. Dank dem integrierten Audit Trail sind alle Werte, die geändert werden, jederzeit nachvollziehbar.
Profitieren Sie ebenfalls vom 17025 konformen Prüfmittel- und Qualitätsmanagement im Bereich der Chemikalienverwaltung sowie für die analytische Qualitätssicherung.
Gute Labor- und Herstellungspraxis
diaLIMS hilft Ihnen eine gute Arbeitspraxis umzusetzen. Alle Punkte der Qualitätssicherungssysteme GMP, GAMP und GLP werden von unserem System unter Einhaltung der GxP-Qualitätsregeln unterstützt.
diaLIMS ist eine flexible Laborlösung, die nach GAMP 5 als konfigurierbare Standardsoftware (GAMP Kategorie 4) klassifiziert werden kann. Da diaLIMS die Dokumentations- und Nachweispflichten erfüllt, kann es bei der analytischen Qualitätssicherung eingesetzt werden.
Dabei entspricht unsere Software den speziellen Anforderungen an das Dokumentenmanagement und garantiert Ihnen die Nachvollziehbarkeit und Rückverfolgbarkeit von Untersuchungen durch eine lückenlose Dokumentation. diaLIMS hilft Ihnen Kontrollen durchzuführen und Qualitätsabweichungen sofort
zu ermitteln sowie diesen entgegenzuwirken.
Auch die Chemikalienhandhabung, richtlinienkonform zu GLP-Anforderungen, wird vom System unterstützt.
Durch die Einhaltung der Anforderungen aus den GLP-Normen (u.a.), wie z.B. die normkonforme Erstellung von Prüf- und Laborberichten und eine übersichtliche Probenverwaltung, eignet sich diaLIMS optimal für behördliche Analytik, Umweltlabore, Stadtwerke oder Landes- und Bundesämter.
Unterstützung von ISO 9001
Wir arbeiten DIN EN ISO 9001 konform und auch unsere Prozesse im diaLIMS sind nach ISO 9001 qualitätsgesichert.
Managementbeauftragte werden dank der diaLIMS QM-Module optimal bei ihrer Arbeit unterstützt. Egal ob es um die Verwaltung von Dokumenten, die Erstellung von Tätigkeits- oder Befugnismatrices oder die Dokumentation von internen wie externen Themen geht.
Zusätzlich lassen sich Schulungen planen und dokumentieren. Dabei können Sie mit unserer Software ideal den fortlaufenden Verbesserungsprozess (KVP) Ihres Unternehmens überwachen und dokumentieren. Die Anforderungen aus 9001 zur Lieferantenbeurteilung können ebenfalls erfüllt werden.
Sie möchten mehr über die Normkonformität unserer Softwarelösung und andere Themen im diaLIMS erfahren?
Senden Sie uns eine Anfrage über unser Kontaktformular und unser Team aus dem Kundenservice wird sich kurzfristig mit Ihnen in Verbindung setzen.
Gerne besuchen wir Sie in Ihrem Betrieb und stellen Ihnen unsere Softwarelösung für Ihr Unternehmen vor.
Auch eine Präsentation über die Ferne ist problemlos möglich.