QM-Prozesse mit diaLIMS

Digitale Qualitäts­management-Prozesse praxisnah erleben.

Gehen Sie elf typische Abläufe Schritt für Schritt durch und entdecken Sie, wie moderne QM-Prozesse von der SOP-Verwaltung bis zum Risikomanagement effizient digital unterstützt werden können.

Zum Durchklicken

Elf Prozesse, Schritt für Schritt

Wählen Sie einen Prozess und gehen Sie seine Schritte der Reihe nach durch. Querverweise führen Sie dorthin, wo ein Prozess in einen anderen übergeht, etwa von der SOP zur Versionierung oder vom Feedback zur Korrekturmaßnahme.

  1. Verbessern5 Schritte Prozess durchlaufen

    Prozess 1: Feedback und KVP

    Feedback erfassen, bearbeiten und über einen strukturierten Verbesserungsprozess nachhaltig in Verbesserungen überführen.

    Schritt 1 von 5

    Aktuelle Feedbacks laden

    Schritt 2 von 5

    Bericht erzeugen

    Schritt 3 von 5

    Stellungnahme vorbereiten

    Schritt 4 von 5

    Zugeordnete SOP öffnen

    Weiter in Prozess 02: SOP-Management

    Schritt 5 von 5

    In Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen überführen

    Weiter in Prozess 09: Korrekturmaßnahmen (CAPA)

    Prozess durchlaufen

  2. Dokumente lenken4 Schritte Prozess durchlaufen

    Prozess 2: SOP-Management

    Standard Operating Procedures und ihre Dokumente verwalten.

    Schritt 1 von 4

    Unterschied zwischen SOP und SOP-Dokument

    Schritt 2 von 4

    SOP-Dokument öffnen

    Schritt 3 von 4

    Änderungsbedarf erkennen

    Schritt 4 von 4

    Versionierung starten

    Weiter in Prozess 03: Dokumentenversionierung

    Prozess durchlaufen

  3. Dokumente lenken5 Schritte Prozess durchlaufen

    Prozess 3: Dokumentenversionierung

    Änderungen nachvollziehbar und revisionssicher steuern.

    Schritt 1 von 5

    Dokument versionieren

    Schritt 2 von 5

    Pflichtinformationen ergänzen

    Schritt 3 von 5

    Dokument registrieren

    Schritt 4 von 5

    Aktivitäten anlegen

    Weiter in Prozess 04: Aufgabenmanagement

    Schritt 5 von 5

    Benachrichtigungen automatisch versenden

    Prozess durchlaufen

  4. Dokumente lenken5 Schritte Prozess durchlaufen

    Prozess 4: Aufgabenmanagement

    Prüfungen und Freigaben strukturiert durchführen.

    Schritt 1 von 5

    Prüfaufgabe öffnen

    Schritt 2 von 5

    Dokument aufrufen

    Schritt 3 von 5

    Dokument prüfen

    Schritt 4 von 5

    Aktivität abschließen

    Schritt 5 von 5

    Dokument freigeben

    Weiter in Prozess 05: Dokumentenfreigabe

    Prozess durchlaufen

  5. Dokumente lenken7 Schritte Prozess durchlaufen

    Prozess 5: Dokumentenfreigabe

    Neue Dokumentenversionen sicher freigeben.

    Schritt 1 von 7

    Aktivitäten prüfen

    Schritt 2 von 7

    PDF erzeugen

    Schritt 3 von 7

    Optional signieren

    Schritt 4 von 7

    In der Datenbank speichern

    Schritt 5 von 7

    Freigabe durchführen

    Schritt 6 von 7

    Freigabeprotokoll erzeugen

    Schritt 7 von 7

    Versionshistorie nachverfolgen

    Prozess durchlaufen

  6. Dokumente lenken6 Schritte Prozess durchlaufen

    Prozess 6: Leseaufforderungen

    Relevante Dokumente nachweisbar verteilen und ihre Kenntnisnahme erfassen.

    Schritt 1 von 6

    Verteiler festlegen

    Schritt 2 von 6

    Leseaufforderung versenden

    Schritt 3 von 6

    Benachrichtigung per E-Mail

    Schritt 4 von 6

    Dokument im Web öffnen

    Schritt 5 von 6

    Lesebestätigung erfassen

    Schritt 6 von 6

    Offene Leseaufforderungen überwachen

    Prozess durchlaufen

  7. Dokumente lenken4 Schritte Prozess durchlaufen

    Prozess 7: SOP-Revision

    Bestehende Verfahrensanweisungen aktualisieren.

    Schritt 1 von 4

    Veraltete Dokumente identifizieren

    Schritt 2 von 4

    SOP versionieren

    Weiter in Prozess 03: Dokumentenversionierung

    Schritt 3 von 4

    Dokument austauschen

    Schritt 4 von 4

    Optional durch Workflows automatisieren

    Prozess durchlaufen

  8. Kompetenzen6 Schritte Prozess durchlaufen

    Prozess 8: Schulungsmanagement

    Kompetenzen und Qualifikationen gezielt steuern.

    Schritt 1 von 6

    SOP anzeigen

    Weiter in Prozess 02: SOP-Management

    Schritt 2 von 6

    Benutzerzuordnung prüfen

    Schritt 3 von 6

    Schulungsbedarf erkennen

    Schritt 4 von 6

    Schulungstermin planen

    Schritt 5 von 6

    Durchführung dokumentieren

    Schritt 6 von 6

    Befugnismatrix aktualisieren

    Prozess durchlaufen

    So hängen SOP, Qualifikation und Berechtigung zusammen Vereinfachte Darstellung

    1. SOPlegt fest, wie eine Tätigkeit auszuführen ist
    2. MitarbeiterqualifikationSchulung zur SOP geplant und durchgeführt
    3. BerechtigungEintrag in der Befugnismatrix

    Die Schulung ist noch offen, die Befugnis für diese Tätigkeit fehlt.

  9. Verbessern5 Schritte Prozess durchlaufen

    Prozess 9: Korrekturmaßnahmen (CAPA)

    Abweichungen nachhaltig beheben und die Wirksamkeit nachweisen.

    Schritt 1 von 5

    Feedback abschließen

    Weiter in Prozess 01: Feedback und KVP

    Schritt 2 von 5

    Korrekturmaßnahme anlegen

    Schritt 3 von 5

    Maßnahmen umsetzen

    Schritt 4 von 5

    Audit als Wirksamkeitsprüfung durchführen

    Weiter in Prozess 10: Besprechungs- und Auditprotokolle

    Schritt 5 von 5

    Neue technische oder organisatorische Maßnahmen etablieren

    Prozess durchlaufen

  10. Verbessern7 Schritte Prozess durchlaufen

    Prozess 10: Besprechungs- und Auditprotokolle

    Audits und Besprechungen strukturiert dokumentieren.

    Schritt 1 von 7

    Protokoll erstellen

    Schritt 2 von 7

    Themen erfassen

    Schritt 3 von 7

    Dokumente zuordnen

    Schritt 4 von 7

    Maßnahmen erzeugen

    Weiter in Prozess 04: Aufgabenmanagement

    Schritt 5 von 7

    Themen abschließen

    Schritt 6 von 7

    Folgetermine vorbereiten

    Schritt 7 von 7

    Protokoll versenden

    Prozess durchlaufen

  11. Lieferanten4 Schritte Prozess durchlaufen

    Prozess 11: Lieferantenmanagement

    Lieferanten systematisch bewerten und überwachen.

    Schritt 1 von 4

    Lieferanten filtern

    Schritt 2 von 4

    Bewertungen prüfen

    Schritt 3 von 4

    Einstufung aktualisieren

    Schritt 4 von 4

    Bewertungsdatum nachführen

    Prozess durchlaufen

Ihr Fortschritt („durchlaufen“) wird nur in Ihrem Browser gespeichert und nicht an uns übertragen.

Ausblick

Risikomanagement als Kreislauf

Risikomanagement endet nicht mit einer Maßnahme: Die Ergebnisse fließen in die nächste Runde ein. So entsteht ein kontinuierlicher Verbesserungszyklus.

Kontinuierlicher Verbesserungszyklus

Schritt 1 von 6

Risiken identifizieren

  1. Schritt 1Risiken identifizieren
  2. Schritt 2Risiken analysieren
  3. Schritt 3Risiken bewerten
  4. Schritt 4Maßnahmen festlegen
  5. Schritt 5Wirksamkeit überwachen
  6. Schritt 6Dokumentieren und kommunizieren
  7. Und wieder von vorn
Knowledge Base

Eine zentrale Wissensplattform

Alles, was Ihr Team für gute Qualität wissen muss, an einem Ort.

Knowledge Base
  • SOPs
  • Schulungsunterlagen
  • Best Practices
  • Prozessbeschreibungen
  • Erfahrungswissen
Und jetzt?

Ihr nächster Schritt zur digitalen Prozessoptimierung

Jedes Unternehmen arbeitet mit eigenen Qualitätsprozessen, Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Die gezeigten Abläufe vermitteln einen praxisnahen Überblick über die Möglichkeiten einer integrierten QM-Lösung.

In der Realität stimmen wir Prozesse jedoch individuell auf Organisation, Branche und regulatorische Anforderungen ab.

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