Was ist ein LIMS? Erklärt zum Ausprobieren

LIMS kurz erklärt

Ein System statt vieler Listen.

LIMS steht für Labor-Informations-Management-System, im Englischen Laboratory Information Management System. Gemeint ist die Software, in der ein Labor seine Arbeit plant, dokumentiert und auswertet.

Ohne LIMS stehen dieselben Informationen oft an vielen Stellen: Aufträge im Postfach, Messwerte in Tabellen, Berichte in Textdateien, Gerätedaten auf dem Messrechner. Ein LIMS führt sie in einer Datenbank zusammen. Jede Probe hat eine eindeutige Nummer, jeder Wert eine Herkunft, jede Änderung einen Namen und einen Zeitpunkt.

Weniger Abschreiben: Werte kommen direkt vom Gerät oder werden einmal erfasst
Automatische Prüfung gegen Grenz- und Spezifikationswerte
Nachvollziehbar: wer hat wann was erfasst, geändert und freigegeben
Berichte auf Knopfdruck statt kopierter Vorlagen
Auswertungen über Wochen, Jahre und Standorte hinweg

Zum Rundgang

Zum Ausprobieren

Eine Probe auf dem Weg durch das LIMS

Folgen Sie einer Probe vom Eingang bis ins Archiv. An jeder Station sehen Sie, was das LIMS übernimmt, und können es in einem interaktiven Beispiel auf unserer Website selbst ausprobieren.

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Auftrag und Probeneingang

Was hier passiert

Ein Auftrag kommt herein: vom Kunden, aus der Produktion oder aus dem eigenen Probenahmeplan. Im LIMS legen Sie fest, um welche Proben es geht und welche Untersuchungen nötig sind. Jede Probe bekommt eine eindeutige Nummer und ein Etikett mit Barcode.

Wird draußen beprobt, erfasst der Probennehmer Vor-Ort-Werte, Fotos und Unterschrift direkt auf dem Smartphone.

Warum das wichtig ist

Von der ersten Minute an ist klar, welche Probe zu welchem Auftrag gehört. Nichts muss später von Zetteln abgeschrieben werden, und jede weitere Station baut auf diesen Angaben auf.

Selbst ausprobieren

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Untersuchungen planen

Was hier passiert

Das LIMS weiß, welche Untersuchungen eine Probe braucht, etwa aus dem Prüfplan des Artikels oder dem Auftrag des Kunden. Daraus entstehen Arbeitslisten für die einzelnen Arbeitsplätze.

Prüfpläne können Intervalle enthalten: Nicht jede Charge muss jede Analyse durchlaufen.

Warum das wichtig ist

Jeder sieht, was heute zu tun ist. Es wird nichts vergessen und nichts doppelt gemessen, und unnötige Analysen fallen weg.

Selbst ausprobieren

Prüfplan mit Intervallenauf der Seite Qualitätssicherung & Qualitätskontrolle

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Messen mit angebundenen Geräten

Was hier passiert

Waagen und Analysengeräte übergeben ihre Werte direkt an das LIMS, zum Beispiel als Datei, über eine serielle Schnittstelle oder per Webservice. Die Messwerte landen automatisch bei der richtigen Probe.

Warum das wichtig ist

Jeder abgetippte Wert ist eine mögliche Fehlerquelle. Direkt übernommene Werte sind schneller da, fehlerfrei übertragen und bleiben mit ihrer Herkunft verknüpft.

Selbst ausprobieren

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Ergebnisse erfassen und prüfen

Was hier passiert

Was nicht vom Gerät kommt, wird von Hand erfasst, übersichtlich als Tabelle aus Proben und Parametern. Das LIMS rechnet abgeleitete Werte aus und prüft jeden Wert sofort gegen Grenz- oder Spezifikationswerte.

Warum das wichtig ist

Auffällige Werte fallen auf, solange die Probe noch im Labor steht. So lässt sich eine Wiederholungsmessung gleich anstoßen, statt den Fehler erst im Bericht zu entdecken.

Selbst ausprobieren

Ergebniserfassungauf der Seite Probenmanagement & Ergebniserfassung

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Freigeben mit Vier-Augen-Prinzip

Was hier passiert

Bevor ein Ergebnis das Labor verlässt, gibt es eine berechtigte Person frei, auf Wunsch mit elektronischer Signatur. Jede Änderung landet im Audit Trail: wer, wann, alter Wert, neuer Wert und, wenn eingestellt, eine Begründung.

Warum das wichtig ist

Freigaben und Änderungen sind lückenlos belegt. Das ist die Grundlage für Akkreditierung, Audits und das regulierte Umfeld, und es schafft Vertrauen bei Ihren Kunden.

Selbst ausprobieren

Audit-Trail-Simulatorauf der Seite GxP & Regulierte Labore

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Prüfbericht erstellen

Was hier passiert

Aus den freigegebenen Ergebnissen erzeugt das LIMS den Prüfbericht nach Vorlage, auf Wunsch mehrsprachig, mit Signatur und Versand. Ändert sich nachträglich etwas, entsteht ein Korrekturbericht, der alte bleibt nachvollziehbar.

Warum das wichtig ist

Berichte entstehen in Minuten statt in Handarbeit, sehen immer gleich aus und enthalten genau die Werte, die freigegeben wurden.

Selbst ausprobieren

Berichtsdesignerauf der Seite Reports & Auswertungen

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Auswerten und Trends erkennen

Was hier passiert

Weil alle Ergebnisse in einer Datenbank liegen, lassen sie sich über Wochen, Jahre, Kunden oder Produkte auswerten: mit Regelkarten, Kennzahlen und Dashboards.

Warum das wichtig ist

Sie sehen, wenn ein Prozess abdriftet, bevor ein Grenzwert reißt, und erkennen Engpässe im Labor, solange sich noch gegensteuern lässt.

Selbst ausprobieren

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Archivieren und zurückverfolgen

Was hier passiert

Proben, Werte, Berichte und Änderungen bleiben dauerhaft abrufbar. Rohstoff-, Zwischen- und Endproduktchargen sind miteinander verknüpft.

Warum das wichtig ist

Bei einer Reklamation, einem Rückruf oder einem Audit finden Sie in Sekunden, welche Chargen betroffen sind und welche Werte damals gemessen wurden.

Selbst ausprobieren

Chargenbaumauf der Seite Chargenrückverfolgung

Läuft im Hintergrund mit

Prüfmittel
Das LIMS erinnert rechtzeitig an fällige Kalibrierungen und Prüfungen und warnt bei überfälligen Geräten.
Selbst ausprobieren: Prüfkalender
Chemikalien und Lager
Bestände, Haltbarkeit und Gefahrstoffe sind im Blick, Verbrauch wird der Messung zugeordnet.
Selbst ausprobieren: Chemikalienkonto
Qualitätsmanagement
Abweichungen und Reklamationen werden zu Maßnahmen, deren Wirksamkeit geprüft wird.
Selbst ausprobieren: Maßnahmenkreislauf

Funktionsumfang

Was ein LIMS können sollte

Den Kern bildet in jedem LIMS der Weg der Probe. Wie viel darüber hinaus dazugehört, hängt von Ihrem Labor ab. diaLIMS deckt alle Bereiche ab, Sie nutzen die Module, die Sie brauchen.

Das gehört in jedes LIMS

Aufträge und Proben mit eindeutiger Nummer und Etikett
Untersuchungen und Prüfpläne je Probenart, Artikel oder Kunde
Ergebniserfassung mit Berechnungen und Grenzwertprüfung
Freigaben mit Benutzerrechten und Vier-Augen-Prinzip
Audit Trail für jede Änderung
Prüfberichte aus Vorlagen
Auswertungen über alle Daten

Zum Probenmanagement

Für Akkreditierung und Audit

Labore nach ISO/IEC 17025, im GxP-Umfeld oder mit ISO 9001 brauchen mehr als saubere Daten: Sie müssen sie belegen können.

Datenintegrität nach ALCOA+
Elektronische Signaturen und Audit Trail nach FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Annex 11
Qualitätsmanagement: Maßnahmen, Reklamationen, 4D- und 8D-Reports, KVP
Regelkarten und Ringversuche

Zur Normkonformität

Runde Bibliothek mit Bücherregalen über mehrere Etagen

Alles, was das Labor am Laufen hält

Prüfmittelverwaltung: Kalibrierungen und Prüffristen
Lager und Chemikalien: Bestände, Chargen, Gefahrstoffe nach GHS/CLP
Lieferanten: Selbstauskunft, Bewertung, Zertifikate
Geräte- und Systemanbindung: Analysengeräte, ERP und weitere Systeme

Zur Geräte- & Systemanbindung

Für Auftrags- und Dienstleistungslabore

Wer für Kunden prüft, braucht auch die kaufmännische Seite:

Kunden und Ansprechpartner mit Aktivitäten und Wiedervorlagen
Angebote, Aufträge und Rechnungen aus denselben Daten
E-Rechnung als XRechnung und ZUGFeRD

Zum CRM

Vom Rohstoff bis zum Endprodukt

In der Industrie ist das Labor eng mit Produktion und Entwicklung verbunden:

Fertigungsaufträge, Rückterminierung und Betriebsdatenerfassung
Chargenrückverfolgung über alle Stufen
Stufenkontrollen und Hygieneüberwachung
Rezepturen mit Varianten, Spezifikationen und Deklaration

Zu Produktion & Fertigung

LIMS, ELN, ERP, MES & Co.

Wie sich ein LIMS von anderen Systemen unterscheidet

Rund um das Labor gibt es viele Abkürzungen. Manche Systeme überschneiden sich mit einem LIMS, andere ergänzen es. Hier sehen Sie, wofür sie jeweils da sind und was davon diaLIMS mitbringt.

Die wichtigsten Systeme im Vergleich

System	Wofür	In diaLIMS
LIMS	Proben, Untersuchungen, Ergebnisse, Berichte	Kern
ELN	Versuche frei dokumentieren	enthalten
LES	Arbeitsschritte geführt ausführen	enthalten
CAQ	Qualitätssicherung in der Fertigung	enthalten
DMS	Dokumente lenken und versionieren	enthalten, auch anbindbar
MES	Fertigung steuern	Funktionen für die Produktion
ERP	Einkauf, Verkauf, Finanzen	Schnittstelle, dazu CRM und Rechnungen

Laborjournal und geführte Arbeit

Ein ELN (Electronic Lab Notebook, elektronisches Laborjournal) ersetzt das Laborbuch aus Papier: Versuche, Beobachtungen und Ideen werden frei dokumentiert. Das ist vor allem in Forschung und Entwicklung wichtig.

Ein LES (Lab Execution System) führt Mitarbeitende Schritt für Schritt durch eine Arbeitsanweisung und hält jeden Schritt fest.

Ein LIMS ist dagegen strukturiert: Probe, Untersuchung, Ergebnis. In diaLIMS gehören beide Arbeitsweisen dazu, ohne zweites System und ohne Schnittstelle dazwischen.

Zu Forschung & Entwicklung

Qualität und Dokumente

CAQ (Computer Aided Quality) steht für Software zur Qualitätssicherung in der Fertigung: Prüfpläne, Prüfmittel, Reklamationen, Maßnahmen. Viele dieser Aufgaben überschneiden sich mit einem LIMS, deshalb deckt diaLIMS sie gleich mit ab.

Ein DMS (Dokumentenmanagementsystem) lenkt Dokumente: Versionen, Freigaben, Gültigkeit. diaLIMS verwaltet QM-Dokumente und SOPs selbst und lässt sich zusätzlich an ein vorhandenes DMS anbinden.

Zum Qualitätsmanagement

Unternehmen und Fertigung

Ein ERP (Enterprise Resource Planning) steuert das ganze Unternehmen: Einkauf, Verkauf, Material, Finanzen. Ein MES (Manufacturing Execution System) steuert die Fertigung.

Ein LIMS ersetzt kein ERP, arbeitet aber eng mit ihm zusammen: Aufträge kommen herein, Ergebnisse und Freigaben gehen zurück. diaLIMS bindet ERP-Systeme an und bringt für das Labor eigene Funktionen für Kunden, Angebote und Rechnungen mit. Für die Produktion enthält diaLIMS Funktionen, die sonst ein MES übernimmt: Fertigungsaufträge, Rückterminierung, Betriebsdatenerfassung und Chargen.

Zu den Drittsystemen

Gerätesoftware und Medizin

Ein CDS (Chromatography Data System) steuert Chromatographen und verwaltet ihre Rohdaten. Ergebnisse aus solcher Gerätesoftware übernimmt diaLIMS über die Geräteanbindung.

Ein LIS (Laborinformationssystem) ist auf medizinische Labore mit Patientenproben ausgerichtet, etwa nach ISO 15189. Die Begriffe LIS und LIMS werden aber nicht überall gleich verwendet.

Zur Geräteanbindung

Verschneiter Hafen in der Abenddämmerung von oben

Wer setzt ein LIMS ein?

Überall, wo Proben untersucht werden.

Ein LIMS ist nicht nur etwas für große Analytiklabore. Eingesetzt wird es überall, wo regelmäßig Proben untersucht und Ergebnisse belegt werden müssen:

Umweltlabore, Wasserversorger und Stadtentwässerungen
Auftrags- und Dienstleistungslabore, die für Kunden prüfen
Produktion und Fertigung mit Labor im Werk
Qualitätssicherung und -kontrolle in Lebensmittel-, Chemie- und Industriebetrieben
Forschung und Entwicklung mit Rezepturen und Versuchsreihen
GxP und regulierte Labore in Pharma, Medizintechnik und Biotech

Die Anforderungen unterscheiden sich stark. Deshalb ist ein LIMS, das sich konfigurieren lässt, meist die bessere Wahl als eines, das nur eine Branche kennt.

Zum Branchen-Wegweiser

Blauer Himmel mit Wolken über einem See mit Schilf

Cloud oder On-Premises?

Beides hat seine Berechtigung.

Ein LIMS läuft entweder auf eigenen Servern (On-Premises) oder als Dienstleistung in der Cloud (Software as a Service). Funktional muss das keinen Unterschied machen, im Betrieb schon:

In der Cloud kümmert sich der Anbieter um Server, Updates und Datensicherung. Sie brauchen kaum eigene IT, der Start geht schneller, und der Zugriff von mehreren Standorten ist einfach.
On-Premises behalten Sie Server und Daten im eigenen Netz und binden Geräte und Systeme dort direkt an. Dafür übernimmt Ihre IT den Betrieb.

diaLIMS gibt es in beiden Betriebsarten, als dasselbe System. Der Entscheidungshelfer gibt Ihnen in sechs Fragen eine erste Orientierung.

Zum Entscheidungshelfer

Wie läuft eine LIMS-Einführung ab?

Als Daumenwert drei bis sechs Monate.

Ein LIMS wird nicht einfach installiert, sondern an Ihre Abläufe angepasst. Typische Schritte sind:

Workshop: Anforderungen und Zeitplan klären
Installation und Schulung der Key-User
Stammdaten aufbauen: Probenarten, Parameter, Grenzwerte, Kunden
Konfiguration von Abläufen, Berichten und Schnittstellen
Teil-Abnahmen gemeinsam mit Ihnen
Altdaten übernehmen, wo nötig
Schulungen und Start im Echtbetrieb

Als Daumenwert dauert eine Einführung drei bis sechs Monate. Wie lange es bei Ihnen dauert, hängt vor allem davon ab, wie viele Geräte und Systeme angebunden werden, wie viele Anpassungen und Berichtsvorlagen nötig sind, ob Altdaten übernommen werden und wie viel Zeit Ihre Key-User einbringen können.

Zum Projektmanagement

Glossar

Begriffe rund um das LIMS

Die wichtigsten Fachbegriffe kurz erklärt, jeweils mit einem Link zur Seite, auf der wir sie ausführlich behandeln.

8D-Report: Strukturierter Bericht zur Bearbeitung einer Reklamation in acht Schritten, von der Teambildung bis zur Wirksamkeitsprüfung.
Zum 8D-Report

ALCOA+: Prinzipien der Datenintegrität. Daten müssen zuordenbar, lesbar, zeitnah erfasst, original und richtig sein, dazu vollständig, konsistent, dauerhaft und verfügbar.
Zum ALCOA+-Selbstcheck
Audit Trail: Lückenloses Protokoll aller Änderungen an Daten, mit Benutzer, Zeitpunkt, altem und neuem Wert und gegebenenfalls einer Begründung.
Zum Audit-Trail-Simulator

Charge: Menge eines Rohstoffs oder Produkts, die unter gleichen Bedingungen hergestellt oder geliefert wurde. Chargenrückverfolgung verknüpft Chargen über alle Stufen.
Zur Chargenrückverfolgung

E-RechnungXRechnung, ZUGFeRD: Rechnung in einem strukturierten, maschinenlesbaren Format nach der europäischen Norm EN 16931.
Zur E-Rechnung
EU-GMP Annex 11: Europäischer Leitfaden für computergestützte Systeme im GMP-Umfeld.
Zu Part 11 und Annex 11

FDA 21 CFR Part 11: US-Vorschrift zur Rechtsgültigkeit elektronischer Aufzeichnungen und Signaturen.
Zu Part 11 und Annex 11

GAMP 5Good Automated Manufacturing Practice: Leitfaden für die Validierung computergestützter Systeme im GxP-Umfeld. Er teilt Software in Kategorien ein, konfigurierbare Software wie ein LIMS gehört zur Kategorie 4.
Zur Validierung
GHS/CLP: Weltweites System (GHS) und EU-Verordnung (CLP) zur Einstufung und Kennzeichnung von Gefahrstoffen.
Zu GHS, CLP und REACH
GxPGood x Practice: Sammelbegriff für Regeln guter Arbeitspraxis, etwa GMP für die Herstellung und GLP für nicht-klinische Sicherheitsprüfungen.
Zu GxP kurz erklärt

ISO/IEC 17025: Internationale Norm für die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien, Grundlage der Akkreditierung.
Zur Normkonformität

KVPKontinuierlicher Verbesserungsprozess: Ständige Verbesserung von Abläufen in kleinen Schritten, zum Beispiel aus Reklamationen und Feedback.
Zum Qualitätsmanagement

Middleware: Vermittelnde Software zwischen Systemen. Die diaLIMS Middleware stellt eine REST-API für andere Anwendungen bereit.
Zur Middleware

On-Premises: Betrieb einer Software auf eigenen Servern im eigenen Netz, im Gegensatz zur Cloud.
Zu Cloud oder On-Premises

Prüfmittel: Mess- und Prüfgeräte, die regelmäßig kalibriert oder geprüft werden müssen, damit ihre Ergebnisse verlässlich sind.
Zur Prüfmittelverwaltung

QM, QS, QKQualitätsmanagement, -sicherung, -kontrolle: Das System (QM), das Verhindern von Fehlern (QS) und das Finden von Fehlern (QK).
Zu QM, QS und QK

Regelkarte: Diagramm, das Messwerte über die Zeit mit Warn- und Eingriffsgrenzen zeigt, damit Abweichungen früh auffallen.
Zur Regelkarte
Ringversuch: Vergleich mehrerer Labore, die dieselbe Probe untersuchen. Er belegt die Qualität der eigenen Ergebnisse.
Zum Fachbeitrag Ringversuche

SaaSSoftware as a Service: Software als Dienstleistung, betrieben vom Anbieter und über das Internet genutzt.
Zu diaLIMS as a Service
SHAPTH: Standard für den Austausch von Trinkwasserdaten zwischen Laboren, Versorgern und Behörden.
Zu SHAPTH kurz erklärt
SOPStandard Operating Procedure: Verbindliche, schriftliche Arbeitsanweisung für einen wiederkehrenden Ablauf.
Zu den QM-Prozessen

Validierung: Dokumentierter Nachweis, dass ein System beim Betreiber für seinen Zweck geeignet ist und zuverlässig arbeitet.
Zur Validierung

Häufige Fragen zum LIMS

Wofür steht LIMS?

Was ist der Unterschied zwischen LIMS und LIS?

Schreibt die ISO 17025 ein LIMS vor?

Nein. Die ISO/IEC 17025 schreibt kein LIMS vor, fordert aber eine kontrollierte, sichere und nachvollziehbare Handhabung von Daten und Informationen. Abschnitt 7.11 verlangt unter anderem geeignete Kontrollen für Erfassung, Verarbeitung, Speicherung und Abruf, Schutz vor unbefugtem Zugriff und Veränderung sowie die Validierung eingesetzter Informationssysteme. Ein LIMS ist ein Mittel, diese Anforderungen systematisch umzusetzen.

Kann ein LIMS Excel ersetzen?

Wie lange dauert eine LIMS-Einführung?

Gibt es ein LIMS auch in der Cloud?

Braucht man neben dem LIMS noch ein ELN?

Wie kann ich ein LIMS ausprobieren?

Was ist ein LIMS?

LIMS kurz erklärt

Ein System statt vieler Listen.

Eine Probe auf dem Weg durch das LIMS

Auftrag und Probeneingang

Untersuchungen planen

Messen mit angebundenen Geräten

Ergebnisse erfassen und prüfen

Freigeben mit Vier-Augen-Prinzip

Prüfbericht erstellen

Auswerten und Trends erkennen

Archivieren und zurückverfolgen

Was ein LIMS können sollte

Das gehört in jedes LIMS

Für Akkreditierung und Audit

Alles, was das Labor am Laufen hält

Für Auftrags- und Dienstleistungslabore

Vom Rohstoff bis zum Endprodukt

Wie sich ein LIMS von anderen Systemen unterscheidet

Die wichtigsten Systeme im Vergleich

Laborjournal und geführte Arbeit

Qualität und Dokumente

Unternehmen und Fertigung

Gerätesoftware und Medizin

Wer setzt ein LIMS ein?

Überall, wo Proben untersucht werden.

Cloud oder On-Premises?

Beides hat seine Berechtigung.

Wie läuft eine LIMS-Einführung ab?

Als Daumenwert drei bis sechs Monate.

Lohnt sich ein LIMS für Ihr Labor?

Begriffe rund um das LIMS

Sehen Sie ein LIMS mit Ihren eigenen Abläufen

Häufige Fragen zum LIMS

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